施工周期 | 1-3個月 | 施工地點 | 山東青島 | 施工面積 | 0-1000㎡ |
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凈化級別 | 萬級到百級 | 凈化標準 | 國標或非國標 | 凈化方式 | 空氣凈化 |
車間濕度 | - | 車間溫度 | - | 車間噪音 | - |
生物制藥廠,通常情況下是部署在肉類聯合加工廠內,可以有效的利用牲畜臟器進行提取出有效成分,并制作成合適的藥物制劑。在生產過程中,會充分考慮到制藥廠周邊環(huán)境的特殊性,和生產制藥的環(huán)境要求,進一步加強藥品的生產環(huán)境凈化。在整個生物制藥廠凈化工程中,會根據其生產的產品分類,如針劑、糖衣片、膠囊、糖漿等不同藥品種類,進行不同的車間分區(qū)和車間凈化。在生物制藥廠中,會建設具有冷凍干燥設備的凈化車間,滿足相關凍干粉針劑的生產加工需求。
生物制藥廠的設計布局區(qū)別于其他制藥廠中的設計布局,其涉及到的生物安全和加工流程的不同,也使得生物制藥廠布局有所區(qū)別。在生物制藥廠中,會著重對生物安全和防較差感染等特殊領域進行著重設計和布局。
根據生產工藝和產品質量要求,生物制藥廠生產車間需要劃分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和人員換鞋區(qū)、男女初級和二級更衣室、洗手、消毒、洗衣房、風淋道、潔凈人行道、物流貨淋道、注塑間、橡膠墊吹灰、中間倉庫、裝配間、內外包裝間及機房、物流等。機房需要設置在樓頂,并作隔音防震處理。
▲生物制藥廠布局圖
《藥品生產質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部1992年修訂);
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(1997年);
《藥品生產管理規(guī)范0實施指南》(1992年)
《潔凈廠房設計規(guī)范》(1984年)
《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》(GBJ19-97)
《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》(YY/T-0033-90)
1、金屬壁板的安裝需要在各種主管道安裝基本完成后進行。安裝前必須徹底清潔室內地面、柱子、墻壁和空間,待清潔無塵后方可進行施工。在工程中,零件和場地必須由專人清潔。
2、施工前應熟悉各類圖紙,并進行現場測量,注意土建施工中的施工誤差。吊頂與主體結構與地面連接處的固定及其他設備的安裝,應嚴格按照設計圖紙的要求進行。
3、為避免因累積誤差造成墻板傾斜和變形,墻板垂直度偏差應小于0.2%。
4、在吊頂施工中,要保證吊頂在承重后保持平整。吊頂四周應與墻壁緊密連接。安裝時不要撕掉板子表面的保護膜。施工過程中禁止撞擊、踩踏版面。
5、維修結構的所有安裝縫隙必須用硅膠密封,預埋的密封膠應平直、光滑,無間斷、滲漏、毛刺等。
▲生物制藥廠走廊
▲生物制藥廠潔凈車間
▲生物制藥廠生產車間
▲生物化學制藥廠
山東康瑞鑫凈化科技有限公司專業(yè)承接各級別生物制藥廠車間凈化工程,施工經驗豐富,可為您提供專業(yè)的施工服務。山東康瑞鑫凈化公司專業(yè)承接生物制藥車間凈化工程,施工經驗豐富,流程化管理,品質有保障。
1、24小時內勘察現場
確定需求后,24小時內設計團隊前往工地勘察現場,測量,記錄車間數據,為設計做基礎數據累計。
2、項目溝通出局方案
與項目負責人面對面溝通,確定項目用途,設備數量,存在問題等信息。出局具體的施工方案。
3、免費提供設計
確定現場尺寸,用途,設備信息后,由具有十五年專業(yè)工程設計人員,進行車間內部布局設計和規(guī)劃。免費提供凈化設計。
4、一站式施工服務
可為多行業(yè)企業(yè)客戶,提供凈化施工,維修,安裝等專業(yè)凈化工程服務??商峁└咝?,高性價比的如凈化燈、風淋室、傳遞窗燈專業(yè)凈化設備。實現一站式施工服務,無需多方購買。
5、免費檢驗檢測
施工結束后,可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務,運用專業(yè)檢驗檢測設備,綜合檢測空氣質量,菌落含量,溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。
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